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    凈化車間制劑區(qū)裝修要求

    發(fā)布時間: 2024-12-16  點擊次數(shù): 1232次

     

     制劑區(qū)的凈化裝修是確保藥品質量和生產安全的關鍵環(huán)節(jié),一個合理規(guī)劃的凈化車間不僅能夠有效控制污染,提高生產效率,博泰小編帶大家了解相關知識。  


    一、設計原則  


    1、功能分區(qū)明確

    制劑區(qū)的設計先要根據(jù)生產工藝流程合理劃分不同功能區(qū)域,各區(qū)域之間應有明確的界限,避免交叉污染,確保每一步操作都在受控的環(huán)境中進行。  


    2、易于清潔消毒

    制劑區(qū)的所有表面應選用易于清潔消毒的材料,設計時應注意避免死角和難以觸及的地方,以便于日常的清潔維護工作。設備和工具也應便于拆卸和清洗。  


    3、人流物流分離

    為減少外部污染物帶入車間內部,必須實現(xiàn)人流和物流的分離。設置專用的人行通道和物料運輸通道,所有進出人員和物品均需經(jīng)過嚴格的清潔消毒處理,以保持車間的清潔度。


    二、技術要點  


    1、空氣凈化系統(tǒng)

    制劑區(qū)安裝高效過濾器,確保進入車間的空氣達到潔凈度。通過送風和回風系統(tǒng)形成正壓環(huán)境,阻止外界污染物入侵。定期更換過濾器,保持系統(tǒng)的高效運行。


    2、溫濕度控制

    通過安裝精密的溫濕度控制系統(tǒng),維持車間內恒定的溫度和相對濕度,有助于提高生產效率和產品質量。溫濕度控制系統(tǒng)應具備數(shù)據(jù)記錄功能,便于追溯和管理。


    3、排水系統(tǒng)

    制劑過程中可能會產生廢水,排水溝要有過濾網(wǎng),防止固體廢物堵塞。排水口應位于車間低點,確保廢水能順利排出。排水系統(tǒng)應定期清潔,防止微生物滋生。


    三、材料選擇


    1、墻面與地面

    墻面材料推薦不銹鋼板或PVC板,具有良好的耐腐蝕性和易清潔性。地面則建議環(huán)氧樹脂地坪或PVC地磚,不僅耐磨耐用,還具有防滑功能。


    2、屋頂與天花板

    屋頂和天花板應選擇輕質且具有良好隔熱性能的材料,易于安裝和拆除,便于定期檢查和維護。天花板的設計應避免積水和積塵,保持表面平整。


    3、門窗

    門窗設計要有密封性能,防止外界灰塵進入。建議使用鋁合金框架配以雙層中空玻璃,既能隔音又能保溫。門把手和鎖具應選用不銹鋼材質便于清潔消毒。



     

    凈化車間制劑區(qū)裝修要求

     

     

     

     

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